5.3.2ISO:质量体系审核,注意事项如下细则:
5.3.2.1文件控制:
A、内部文件的审批、分发、更改:
1)针对已经已发行、使用的工程图纸要经审批受控
2)作业指导书分发至具体作业岗位
3)生产现场岗位悬挂的作业指导书要受控
4)工艺文件不能直接在文件上更改,要严格执行文件更改程序
B、外来文件的识别、收集、分发:
1)充分识别、收集到与产品有关的国家/国际、行业标准
2)将外来文件分发至有关部门,如质检部、生产部
5.3.2.2质量记录的填写、管理、保存:
1)质量记录不能有涂改的现象
2)质量记录按照规定保存期限
3)所有文件应按照保存期限予以保存,到期销毁要能提供销毁记录
5.3.2.3、质量目标的统计、分析:
1)质量目标的统计要提供原始数据,要掌握最终目标统计数值的真实性
2)质量目标要有统计,还要进行分析
5.3.2.4、管理评审:
1)管理评审输入信息要齐全,要能提供输入资料原档
2)管理评审主持人要是公司最高管理者,且要提供最高管理者对主持人(不是最高管理者自己时)的授权证明
3)对管理评审决议事项应采取措施的相关证据,如纠正措施或预防措施
4)对上次管理评审决议事项要有跟踪结果和记录
5.3.2.5、人力资源管理:
1)要按实际岗位规定各岗位的职责、权限、能力要求
2)要有培训计划,也要按计划实施,要对培训的实施效果进行评价
3)对特殊岗位人员要规定能力要求,要提供对这些人员的培训、考核证据
4)对特种作业人员(电工、安全管理员等)资格年审的要求要及时跟踪,特种作业人员的资格证及时的年审
5.3.2.6、基础设施管理:
1)新进生产设备要经过验收后才可投入使用,要有新设备的验收报告;
2)对所有的设备应规定维护、保养后使用
3)特种设备要能提供定期检测的证据
5.3.2.7、工作环境管理:
1)对存在温湿度要求的现场,要有温湿度计,要实时的掌握温湿度状况
2)检验表面质量的岗位的灯光要使用专用光源
3)生产现场、仓库现场要有防尘的要求,存放在现场的产品不能有灰尘
5.3.2.8、产品实现策划:
1)要针对产品的类别或特点制定质量目标;
2)要进行产品实现策划,资料有序并妥善保管,相关责任人对产品实现策划的要求应熟悉
3)工程变更所引起相关文件的修改,要按审批程序的要求执行,不能有私自更改的现象
4)要对产品的质量控制点进行策划,同时需要进行验证、确认、监视、测量、检验和试验
5.3.2.9、与顾客有关的过程:
1)与产品有关的法律法规要求(包括产品的国家/国际、行业标准、规范等)要确定或识别
2)对产品交付后活动,以及公司认为必要的附加要求应明确、清晰
3)顾客没有提供形成文件的要求时,要对这些顾客的要求进行确认的书面证据
4)企业根据自身业务流程的特点制定合同评审的作业要求要有实际意义
5)产品要求发生变更时,及时将变更的要求通知相关人员
6)对顾客的反馈(包括顾客抱怨)及时进行处理,要将处理结果与顾客进行沟通
7)对于客户产品所涉及的LOGO,包装,设计等信息不轻易流出,尊重客户财产,不私自处理客户财产,如遇验厂委托方客户与公司自有客户为竞争关系,做好当天的规避工作。
5.3.2.10、设计开发:
1)设计开发策划时应明确设计开发小组成员的职责、权限,要明确设计开发进度的要求,要根据设计开发的进展及时调整设计开发计划
2)设计开发输入信息应充分明确清晰,与产品适用的法律法规要求要充分识别
3)设计开发的输出前审批应完善,如图纸要有编制、校、审人员的名字
4)设计开发评审、验证、确认的记录应该齐全,要按照策划的要求展开,对这些过程中提出的改进应保持记录
5)设计开发更改发生后,要按要求进行适当的评审、验证、确认;
6)设计开发更改引起相关文件的变更,要及时对应相关文件进行修订,要及时将更改的要求通知相关人的